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广州斯派克环境仪器有限公司

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药品稳定性考察室

浏览次数()   更新时间:2015-07-07 15:57:39

品牌名称:

型号规格:

批准文号:药品稳定性考察室

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详细信息
器械类别 科室
功能 标准目录
耗材类别 其他分类
家用与否

产品介绍:

药品稳定性试验室结构特征

1.保温围护结构

外壁材料:彩钢板,表面喷塑处理,灰白色

内壁材料:不锈钢板SUS304

箱体保温材料:硬质聚氨酯泡沫,保温层厚度100mm抗压强度:墙、顶≥0.15MPa;地面≥:0.3MPa

导热系数:墙、顶≤0.022W/(m.K);地面≥:0.024W/(m.K)

门保温材料:(PU发泡)硬质聚氨酯泡沫

.2. 空气调节通道 静音大风量离心风机:

加热器、蒸发器(湿热型兼除湿器)、温度传感器

3. 试验箱标准配置 防潮照明灯:AC220V2个

Φ100引线孔一个,位于大门旁

4.控制面板温度控制显示屏、超温保护设定装置、急停开关、运行指示灯、蜂鸣器、照明开关、USB接口

控制面板的安装方位随门的安装方位不同而不同

5.机械室制冷机组、接水盘、排水孔

6.配电控制柜 散热风机

配电板

RS-485物理接口

以太网网络接口

总电源漏电断路器

7.加热器 镍铬合金电热丝式加热器

加热器控制方式:无触点等周期脉冲调宽,SSR(固态继电器)

运行方式 程序方式、定值方式

设定方式 中文菜单、触摸屏方式输入

程序容量 可编辑:100个程序,每个程序最大10步,可设32000个循环

设定范围 温度:根据设备的温度工作范围调整(上限+5℃,下限-5℃)

分辨率 温度:0.01℃;时间:0.1min;

输入 PT100铂电阻

控制方式 抗积分饱和PID

BTC平衡调温控制方式(温度试验设备)

附属功能 可显示设定温度,实测温度,试验参数、曲线、总运行时间、段运行时间,加热工作状态,同时具有开机自检,试验程序自动运行及PID参数自整定,故障报警及原因显示,并有处理提示功能.自带以太网通讯接口。随机赠送工作软件一套(含通讯协议书),用户通过自备的电脑可打印试验曲线。通过通讯协议,用户可自编程序。通过网线接口,可实现远程监控功能.实时显示温度等运转状态。

另配有1个USB2.0接口,可直接用U盘储存数据,可记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、操作记录、报警记录等,可以详细浏览每一时间段的温度曲线,操作记录及报警记录,可用USB2.0导出,打印历史试验曲线和生成数据报表(access及excel格式)

药品稳定性试验室产品性能

1.测试环境条件环境温度为5~35℃、相对湿度≤85%RH

2.测试方法GB/T5170.2-2008温度试验设备

3.温度范围 温度点(6℃)

4.温度波动度 ≤±0.5℃(24h内)

5.温度偏差 ≤±2.0℃

6.温度均匀度 ≤2.0℃

7.噪音指标,正常工作是室内背景噪音小于70分贝(室内平均噪音值)

8.满足试验标准

2010年版中国药典标准

FDA-2006药品稳定性试验指导原则

ICH药物稳定性试验指导原则

GB10589—低温试验箱技术条件

GB10592—高、低温试验箱技术条件

GB11158—高温试验箱技术条件

GB/2423.1—2001试验A:低温试验方法

GB/2423.2—2001试验B:高温试验方法

GB/T5170.2—温度试验设备检定方法

GB/J87—1985《工业企业噪声控制设计规范》

招商政策:

代理商要求:

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